حصل على رخصة الاستخدام الطارئ.. معلومات عن دواء مولونبيرافير لعلاج كورونا
أعلنت هيئة الدواء المصرية، عن منح رخصة الاستخدام الطارئ لمستحضر مولونبيرافير، الذي يستخدم ضمن برتوكول علاج كورونا، بعد اجتيازه للتقييمات اللازمة للحصول على رخصة الاستخدام الطارئ.
وجاءت تفاصيل دواء مولونبيرافير، كالتالي:
مستحضر مولونبيرافير يعد أول علاج فموي للبالغين المعرضين لمخاطر عالية.
إعطاء الرخصة تم في أقل من شهر من حصول المستحضر على رخصة الاستخدام الطارئ من الجهات الرقابية العالمية، هيئة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) وهيئة الأدوية الأوروبية (EMA).
المستحضر سيتم تصنيعه محليا من خلال خمس شركات محلية كمرحلة أولى وسيعقبها عدة شركات أخرى مازالت في مراحل التقييم المختلفة.
مستحضر مولونبيرافير يعد أول علاج فموي للبالغين المعرضين لمخاطر عالية.
العقار يقلل من خطر دخول المستشفى والوفاة بمقدار النصف بالنسبة للمرضى الذين يعانون من مرض خفيف إلى متوسط.
يتم حصر تداول العقار داخل المستشفيات فقط؛ لضمان استخدامه تحت الإشراف الطبي الكامل، ووفقاً للمعايير التي تقرها اللجان العلمية لضمان المتابعة العلاجية المستمرة.
مصر أول دولة بمنطقة الشرق الأوسط تقوم بإصدار رخصة التسجيل الطارئ للعقار، وتحقق السبق العالمي في تصنيعه محلياً.
ويعد الدواء أهم المستحضرات الحديثة المستخدمة في بروتوكولات علاج فيروس كورونا المستجد، مثل: عقار اريمديسفير وفافيبرافير، حيث كانت مصر أول دولة بالشرق الأوسط تقوم بالتصنيع المحلي لتلك المستحضرات، وتحقيق الاكتفاء الذاتي منها، والتصدير لمختلف دول العالم.
يأتي ذلك في إطار سعي هيئة الدواء المصرية إلى ضمان توافر كافة المستحضرات الدوائية، وخاصة الحديثة، وتوطين صناعتها محلياً؛ من خلال تقديم الدعم الفني لشركاء الصناعة، وإتاحة المجال لزيادة الاستثمار الدوائي، ودعم التنافسية الإيجابية بسوق الدواء المصري.
